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抑郁癥又稱抑郁障礙，是最常見的精神障礙，最主要癥狀是持久性的情緒低落、興趣衰退。中國精神衛生調查顯示，我國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，其中抑郁癥為3.4%，目前我國患抑郁癥人數9500萬，每年大約有28萬人自殺，其中40%患有抑郁癥。從引發抑郁癥的原因看，分別有86%和68%的患者認為：引發抑郁癥的主要原因是情緒壓力和家庭親子關系；其次是親密關系和職業發展，分別占45%和35%。

引發抑郁癥的原因

資料來源：抑郁癥研究所

2022年7月12日，索元生物宣布，其與Nurosene Health公司達成合作，將利用后者的人工智能技術，助力其難治性抑郁癥（TRD）新藥DB104的開發。DB104（liafensine）是索元生物正在開發的一款潛在“first-in-class”在研抗抑郁癥新藥，目前正處于國際多中心2b期臨床研究中。據悉，本次合作索元生物將利用合作方的NetraAI人工智能技術，協助識別藥物療效和安慰劑反應，以提升臨床試驗的成功率。

作為一款在研抑郁癥新藥，DB104可特異性地抑制在抑郁癥中起重要作用的5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取。2022年初，經美國FDA批準，索元生物開展了一項在生物標記物指導下DB104用于治療TRD的國際多中心臨床2b期試驗（ENLIGHTEN研究）。據介紹，這是一項將精準醫療應用于中樞神經系統（CNS）的臨床試驗，也是索元生物研發管線中開展的第三個國際多中心臨床試驗。

Nurosene是一家致力于使用人工智能技術為精神健康領域提供創新解決方案的醫療科技公司。本次合作中，索元生物將使用Nurosene 子公司NetraMark 今年二月份推出的全新技術NetraPlacebo，其中包括安慰劑反應傾向量表（Placebo Response Probability Scale，PRPS）。據悉，該項技術結合多項先進人工智能算法，根據分層模型所包含的變量，檢查多個臨床變量之間的關系，以助于識別安慰劑反應并提升臨床試驗成功率。

Nurosene首席科學家Joseph Geraci博士表示，“我們很高興能夠在開發抗難治性抑郁癥（TRD）藥物中為索元生物提供協助。Nurosene的專有技術能夠為有關藥物療效、安慰劑反應和精準醫學的臨床試驗提供有用的信息，并最終讓患者更快地獲得亟需的新療法。索元生物在生物標志物指導下的首創新藥研發模式是全球顛覆性的創新，結合Nurosene的人工智能技術產生協同能加速DB104的研發及上市時間。”

索元生物高級副總裁Larry Alph 博士表示：“約30%~40%的抑郁癥患者接受兩種以上現有抗抑郁癥藥物治療后病情仍無顯著改善，即成為難治性抑郁癥。難治性抑郁癥一直在臨床上存在重大未滿足的需求， 而且多年來鮮有新機制藥物上市， 臨床醫生們對這些病人往往束手無策。作為精準醫療領域的創新者，索元生物持續借助前沿人工智能科技推動首創新藥開發。此次與Nurosene的合作，將其人工智能技術和專業知識增添到索元生物精準醫療指導下的DB104抗難治性抑郁癥藥物開發，將有效提升臨床試驗成功率。我們期待不久將來DB104能為難治性抑郁癥患者帶來福音。”

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關鍵詞： 臨床試驗 人工智能技術 人工智能

責任編輯：Rex_08