生物醫藥產業成北京創新發展引擎

原標題：生物醫藥產業成北京創新發展引擎

百濟神州研究人員在實驗室做化合物提純。

“澤布替尼”是一款治療淋巴瘤的國產新藥，現已納入國家醫保目錄，造福國內患者。同時，它還走出國門，在全球45個國家或地區上市，實現中國原研抗癌新藥出海“零的突破”。

這粒藥的背后，扎根昌平區生命科學園12年的生物醫藥企業百濟神州，已快速成長為中國原研新藥領軍型企業，成為近年來北京醫藥健康產業創新發展的一個縮影。

新藥研發，往往要經歷“靶點發現、驗證”“化合物分子即藥物發現”“藥物臨床研究”等多個階段。投入高、周期長、失敗風險大是新藥研發的特點，業界一直有“雙十”定律一說：研發成功一款原研新藥，通常需要約10年時間，耗資10億美元。而百濟神州自主研發的靶向藥物“澤布替尼”僅用時8年就走完了上述歷程，并成功在中美上市。

相比全球第一代同類產品“伊布替尼”，“澤布替尼”具有優化的立體結構，能對BTK這個關鍵蛋白產生深度專一抑制，疾病緩解效果更佳，安全性更好。

這款新藥的成功研發離不開高水平的研發隊伍。百濟神州高級副總裁、化學研發負責人王志偉介紹，除了首批初創科學家外，企業在人才隊伍建設上，吸收了首都科研院所優秀畢業生，北京市、昌平區也積極為人才提供住房、落戶等政策支持，讓研發團隊得以逐步壯大，且能夠心無旁騖搞科研。

成立12年來，百濟神州的業務遍及全球多個地區。2016年成功登陸美國納斯達克，2018年在香港聯交所上市，2021年在上交所科創板上市，先后建成了蘇州多功能產業化基地、廣州生物藥生產基地并投產。多年來沒變的，是公司始終將科學研發放在北京。

“就像美國波士頓、舊金山的高校、生物醫藥公司集聚一樣，北京也擁有優質的學術環境和豐富的臨床資源，我們和大學教授、主治醫師可以開展經常性的學術探討。”王志偉說，“‘澤布替尼’在美上市前，我們的申報數據需要一項在中國開展的2期臨床試驗。這項研究在北京大學腫瘤醫院的支持下，得以在短期順利落地開展，最終證實了這款藥物的效果。”

除了“澤布替尼”，百濟神州還有2款自主研發產品已獲批上市，另有數十款自主研發的在研候選藥物已經推進到臨床試驗階段，有望逐步實現商業化。

大量的管線藥品研發需要更多實驗室空間和儀器設備，企業目前的空間已經不能滿足需求。“這時，生命科學園管委會給了我們很大幫助，安排專門的‘服務管家’，一對一了解企業需求，很快幫我們落實了擴建新基地的相關規劃方案。”百濟神州新一期創新藥研發中試生產基地項目計劃年內開工，建成后將新增約3.5萬平方米發展空間，進一步提升企業研發能力，推動創新成果落地轉化。

百濟神州是一個縮影。在昌平生命科學園，聚集了北京生命科學研究所、北京腦科學與類腦研究中心、國家蛋白質科學中心等一批高水平研發機構，匯集了200多名頂尖科學家和高層次人才，入駐了百濟神州、萬泰生物等500多家創新型醫藥健康企業。生命科學園呈現生機勃勃的發展態勢，成為企業家和科學家創業的沃土、投資的熱土、生活的樂土。

當前，醫藥健康產業已經成為助推北京創新發展的重要引擎，也是北京自貿區的核心支柱產業。為加快釋放醫藥健康產業政策紅利，北京市出臺了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2021—2023年）》，力爭到2023年，北京健康產業營收突破3000億元，在生命科學等前沿領域取得更多原創性突破。

專家點評

“北京智造”成醫藥健康協同發展新名片

醫藥健康產業是全球經濟發展的新引擎，也是世界各國高科技競爭的制高點，尤其是新冠肺炎疫情的全球蔓延，更是加速了生命科學領域的創新突破。

近年來，北京市高度重視醫藥健康協同發展。借助“五子”聯動落地，緊抓北京打造國際科創中心和“兩區”建設的機遇，北京明確提出要把醫藥健康產業打造成為助推北京創新發展的“雙發動機”之一，出臺了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2021—2023年）》《北京市生物醫藥全產業鏈開放實施方案》等多個支持醫藥健康產業高質量發展的政策措施，搭建產業創新研發平臺和服務平臺，健全補齊醫藥健康產業鏈，持續優化創新生態環境，高質量服務于創新藥企，從戰略部署、產業規劃、制度政策、營商環境等層面持續推進產業集聚發展。作為關乎國計民生的戰略性新興產業，醫藥健康產業已經成為北京最具創新驅動特點、最有發展優勢的高精尖產業。

作為在京醫療機構，我們切實感受到，近年來，越來越多的京產創新藥物和創新醫療器械開始走進醫院、造福患者，北京研發、北京創造、北京智造正在成為北京醫藥健康產業發展的新名片。

隨著政策紅利持續釋放，北京醫藥健康產業必將贏得更加美好的未來。（記者 孫云柯）

（作者系北京大學國際醫院院長助理王磊）

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